11月2日,CAR-T细胞药物研发企业科济生物宣布完成1.86亿美元C轮融资,以用于推进其国际化战略布局,“尽早实现产品上市、造福全球肿瘤患者”。

科济生物此轮融资由正心谷资本领投,礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等跟投,现有股东中南创投继续追投。而正心谷资本已投资标的有君实生物、诺诚健华、康方生物、复宏汉霖等。

公开资料显示,科济生物成立于2014年,总部位于上海,另在美国设有实体运营中心,其创始人、董事长兼首席执行官李宗海博士在基础研究领域有较深积累,创业前曾担任上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所癌基因与相关基因国家重点实验室研究员。

《科创板日报》记者注意到,受疫情影响,一度沉寂了的CAR-T“奥利匹克赛”正在“复燃”。

一级市场方面,仅近期来看,4天前(10月29日),行业企业亘喜生物宣布完成1亿美元C轮融资;9月,恒润达生完成2亿元B+轮融资。三家企业对比来看,科济生物的融资速度、融资额均在位列第一。

二级市场方面,今年6月被称为“中国CAR-T第一股”的南京传奇生物赴美上市,开盘后即涨60%,至今总市值达33.44亿美元。此外,4月,吉利德科学旗下Kite公司表示将和Teneobio合作开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法;复星凯特与复宏汉霖就CAR-T产品研发达成战略合作……

目前,CAR-T细胞药物研发正值蓝海时期。Coherent Market Insights预测,在2018-2028年期间,全球CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率增长,并称中国市场将占据很大一部分。同时,国内企业研发热情正旺,据ClinicalTrails.gov数据,截至2020年7月,中国CAR-T治疗临床试验登记项目达295项,占全球登记数量的53.35%。

科济生物正在布局实体瘤领域。

据公开资料,肿瘤可分为血液瘤(如白血病、淋巴瘤)和实体瘤(如肺癌、胃癌)两大类,后者占据了90%的肿瘤发病类型,但受困于肿瘤抑制微环境、靶点难寻难点, CAR-T 在实体瘤领域未能取得实质性突破。

上海科学技术情报研究所副研究员姚恒美对《科创板日报》记者表示:“全球多家企业CAR-T产品在血液流瘤赛道争夺,使得该市场空间相对较小,而细胞治疗的实体肿瘤市场空间巨大。从血液瘤延伸至实体瘤会是CAR-T研究的一个大趋势。”

《科创板日报》记者从科济生物获悉,其已在中国获得CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤(肝细胞癌)的注册临床许可,为国内首个;在研药物CLDN18.2 CAR-T细胞药物获中美两地的临床试验许可(适应症:胃癌/胃食管交界处癌/胰腺癌),并获得美国”孤儿药”资格认定。

《科创板日报》记者从企业官网获悉,其另有针对卵巢癌、胶母细胞瘤等产品处于临床前&探索性临床试验阶段。

李宗海称,融资将极大地助力科济生物正在中美开展的多项新药临床试验,同时也将极大地推进其包括欧洲在内的国际化布局。

有业内人士称,当下CAR-T疗法仍处在由实验室向产业化进军阶段,仍将经历一轮大浪淘沙,最终脱颖而出的可能只有三五家。